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宁波ISO13***换版培训余姚质量体系辅导咨询
招生对象:企业质量管理的负责人、管理者代表、质量体系内审员、质量负责人/管理人员等。

培训费用:面议

优惠价:面议

开课日期:随到随学/常年招生

更新日期:2021/06/22

截止日期:2020/04/24

人 气 度:1次

授课方式:脱产班

上课地点:余姚市城区国贸大厦615-617室

报名免费咨询电话(9:00-18:00)

余姚卓博企业管理咨询有限公司

余姚卓博企业管理咨询有限公司

招生老师:马老师

详细地址:余姚市城区国贸大厦615-617室

注册时间:2014/09/22

会员级别:普通会员

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课程介绍

 

宁波YY/T0287培训余姚ISO13***医疗器械质量体系用于法规要求》内审员培训

各有关单位:

TC210ISO9000族标准的基础上,综合了各国医疗器械管理法规和实践经验,对医疗器械生产企业提出了统一的质量体系专用要求以补充ISO9000族标准的通用要求,制订了ISO13***ISO13***两项标准,我国将这两个标准等同转化为YY/T0287YY/T0288标准。19968月,原国家医药管理局正式批准了等同采用ISO13***ISO13***的医疗器械行业推荐标准即YY/T0287:2017idt ISO13***2016医疗器械质量体系用于法规要求》。

为了满足各个企业单位2016版新标准的医疗器械质量管理体系相关要求,卓博(宁波)管理咨询有限公司每月将举办一次ISO13***2016标准内审员培训。现将有关事项通知如下

ISO13***内审员培训对象      

企业质量管理的负责人、管理者代表、质量体系内审员、质量负责人/管理人员等。

ISO13***:内审员培训课程内容

                  1、医疗器械行业的标准发展,演变及历史

                  2ISO13***:2016 (YY/T0287-2017)医疗器械质量管理体系用于法规的要求》解读

                  3ISO13***在具体企业应用中的特点 A、文件要求 B、过程控制

                  4、医疗器械的指令要求 A、指令与体系的关系 B、指令与产品标准

                  5ISO13***内部审核工作的策划

                  6、内部审核技巧(ISO 19***审核知识培训)

                  7、认证过程中常见的问题对各类组织(已注册和准备注册)的要求;

    8、内部质量审核方法、技巧讲解、案例的练习;

    9、考核。

培训证书

参加培训的学员,经考试合格,可获得ISO13***2016质量体系内审员培训合格证书。

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